在生物制藥行業中，微球作為藥物載體、疫苗遞送材料和再生醫學支持材料等關鍵中間體，其粒徑均一性、純度和無菌性對下游制劑的安全性和療效至關重要。隨著制藥標準日益嚴格，傳統的篩分方法已難以滿足行業對高標準、高一致性和高效率生產的需求。

在這一背景下，納維加特（Navector）自主研發的PV系列微球無菌旋振篩憑借創新設計成功突破了技術壁壘，為微球的制備與篩分提供了先進且可靠的解決方案。

一、行業挑戰：無菌、精準與高效的三重難題

在微球篩分的制藥工藝中，企業普遍面臨以下核心挑戰：

• 微球制備要求極高的無菌環境

醫藥生產需嚴格遵循 GMP 規范，微球在制備、篩分乃至后處理階段都必須保持無菌狀態，避免污染對藥效、安全性造成影響。

• 傳統篩分設備無法實現高精度控制

傳統的機械振動篩或旋振篩在篩分精度方面存在局限性，難以對極小粒徑區間實現穩定的控制，特別是在10μm以上的精細篩分過程中表現出不穩定性。

• 多步驟工藝效率低、資源浪費嚴重

傳統流程通常需要分別進行篩分、脫水、干燥等操作，增加了操作次數與設備投入，同時帶來更高的能源與人力成本。

二、納維加特微球篩的工藝設計邏輯

為了系統性地應對上述挑戰，納維加特PV系列微球無菌旋振篩以創新設計為核心，構建了一套完整的高標準解決方案。

• 創新結構，提升篩分效率與一致性

獨特篩網結構與振動干燥技術：通過專利級篩網構造和振動干燥技術，使微球在篩分過程中保持高度均勻分布，提高微球顆粒的一致性和篩分效率。

全自動控制系統：篩分過程可實現自動啟動、運行、清洗、停機全流程控制，大幅減輕操作強度并提升生產穩定性。

• 符合行業標準的無菌安全設計

支持 CIP（在線清洗）與 SIP（在線滅菌）：整機封閉設計與在線清洗滅菌能力，確保全流程的無菌狀態，可滿足GMP和醫藥行業高衛生級別的要求。

符合 ASME-BPE 標準：設備按照醫藥行業嚴苛的衛生設計標準執行，無死角，處于封閉環境，有效保障生產安全和產品質量。

• 靈活適配多種場景

篩分精度可控制：具備非常成熟的篩網制作加工工藝，可針對客戶不同的需求進行定制篩網，可提供10μm–600μm篩分精度的篩網，滿足微球從納米級到中等粒徑的多樣化需求；

干式/濕式均可適配：無論物料狀態是濕懸浮還是干粉顆粒，該設備都能實現穩定的篩分效果。

• 高效脫水與節能優勢

該設備不只進行篩分，還集成了高效脫水與真空干燥功能：物料篩分后采用真空干燥技術，并通入加熱氮氣帶走水分，實現快速脫水，使整個流程更高效并降低水分蒸發過程的能源浪費。

• 以 “降本增效” 為原則的易維護設計

科學的結構設計：框架合理、篩網耐用，長期運行損耗小。

快速換網（3–5 分鐘）：簡化維護流程與停機時間，減少人工成本。

• 高標準制造保證產品質量

設備關鍵接觸物料部分均采用 316L 不銹鋼材質（內部電解拋光 Ra < 0.4 μm），非接觸部件采用 304 不銹鋼（Ra < 0.6 μm），確保長期耐用且符合藥用潔凈標準。

7. 以 “效率提升” 為目標的一體化工藝設計

專為無菌批量過濾和洗滌藥物固體，并進一步脫水和干燥而設計。所有過程都在密封腔內完成，不需要中間轉移、處理或暴露于外部環境。這種集成設計大大減少了物料多次轉移和人工介入環節，降低了外界污染的風險，提高了無菌控制能力。

三、典型應用場景

微球篩主要用于微球類物料在無菌條件下的高精度分離與干燥處理，特別是在制藥及相關研發、生產流程中。

從助力前沿實驗室探索，到保障規模化生產線的穩定運行，PV系列微球無菌旋振篩以其卓越的性能，證明了其作為制藥工程中篩分與過濾關鍵環節的完美選擇。

納維加特將繼續秉承創新精神，致力于為全球生物醫藥產業帶來更多突破性的解決方案，推動整個行業向更高質量、更高標準持續邁進。